2023年医疗安全自查报告 (一)
为了加强医疗器械生产企业质量管理，规范生产企业质量管理体系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)的规定，结合《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔2014〕234号)有关要求，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，并就有关事宜通告如下：
一、已实施《医疗器械生产质量管理规范》的医疗器械生产企业应当依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求，于每年12月15日前，将自查报告报所在地设区的市级食品药品监督管理部门。涉及三级、四级监管的，同时报省级食品药品监督管理部门。
二、年度自查报告须经法定代表人或企业负责人签字并加盖公章后与其他随附资料一并装订上报。
三、各级食品药品监督管理部门要严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规的规定，做好生产企业质量管理体系自查的监督管理工作。同时要充分利用企业自查报告，科学分析、合理部署日常监管工作，确保医疗器械生产企业质量管理体系规范运行，医疗器械产品安全、有效。
2023年医疗安全自查报告 (二)
为进一步贯彻落实国务院及省市卫计部门的要求，我院认真分析并研究了本单位安全工作形势，在日常检查的基础上，由院长韩应魁同志亲自主持召开安全生产工作会议并传达上级部门的会议精神，会上要求院方组织人员对院内外存在的安全隐患进行一次大排查，开展节前专项安全检查，并督促有关科室对存在的隐患进行了整改。并作以下部署：
一、领导重视，部署专项检查工作
我院院领导班子高度重视安全保卫工作，把这项工作列入当前工作的重要任务。20XX年1月15日，我院召集全院科主任与护士长就春节期间维稳、安保和消防等问题做了重要部署。要求各科室认真做好春节期间值班安排。院领导班子亲自带头值班，值班人员要尽职尽责，不得擅离岗位。发生安全事故和突发事件要迅速逐级上报，保证节日期间日常工作的安全运行。
二、宣传教育，提高员工治安消防意识
我院十分重视治安消防教育工作。主管领导和保卫人员积极参加省市卫计部门召开的各种安全会议，并及时组织各科室进行专项学习。利用我院门诊电子屏幕进行法律、法规、消防安全知识宣传，对工作不到位的科室提出整改要求。在门诊部、住院部、生活区内张贴了宣传画报。特邀请青海政安防火知识咨询中心张希彩来我院给全院职工进行消防法规，消防器材使用，如何报警，如何扑救初起火灾、自救逃生等知识做详细的培训及解答。
三、结合实际，严格排查重点部位
20XX年1月16日我院副院长马承福、办公室主任马玉良带领后勤工作人员对全院门诊楼、住院楼及大型医疗设备等进行全方位的检查。
(一)门诊楼和住院楼消防安全情况
1、消防设施：我院对住院部、门诊部等重点部位，按规定安装了自动喷淋系统、烟感报警装置、消防栓系统及排烟系统。所有人员密集场所均有通畅的消防安全疏散通道，应急照明，有明显的安全出口标志。消防设施维修保养和检测记录完善，按要求配置灭火器材。消防设备委托专业公司负责维修保养。发现问题及时解决，确保消防设备正常运转。
2、消防通道和安全出口：目前医院消防通道和安全出口畅通，应急照明和疏散标志配置齐全。自查中现场整改纠正了堆放杂物11处，疏通了消防通道和安全出口。
3、电器设备的使用：电线线路定期检查，基本符合安全标准，无超负荷运转情况。对检查中6处用电安全隐患进行及时整改。
4、灭火器材：我院门诊部、住院部、办公楼灭火器材均充足齐全，执行定期检查、更新、补充制度。医院公共场所和重点部位均按规定配置了干粉灭火器。住院部、门诊部、办公楼安装了自动喷淋灭火系统和烟感报警系统。因部分消防器材损坏，更换应急灯80支，安全出口指示牌60个。不断完善各种消防“硬件”，确保消防器材和设施的正常使用。
5、医疗垃圾的销毁处置：2015年8月份，我院投资20万元左右，引进医疗垃圾焚烧炉，并投入运行，最大程度的减少了医疗垃圾对环境的污染。
(二)大型医疗设备安全情况
中心供氧、放射科、影像科、CT室、配电房等重点部位，都有相应的防火防盗防破坏措施。仓库、中心供氧、锅炉房等地方实行班前班后专人管理，各项工作岗位的操作规程明确，制度上墙。
五、采取措施，加强医院治安防范
我院高度重视安全防范工作，医疗区、办公区、生活区，财务室、收费处、药剂科、等重点部位均安装了无死角高清监控系统。毒麻、精神药品、危险化学品实行了专人、专柜、双人双锁、做到了无差错、无意外事故发生。
综上所述，通过这次安全自查，提高了全院职工和相关责任人的安全意识，发现并及时消除了存在的安全隐患，确保了医院日常工作的安全运行。
6.2023年医院安全生产自查报告
9.2023年医院药品质量管理年度自查报告