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药店的自查报告

2023-02-19 19:38:10 工作报告 打开翻译

药店的自查报告 篇一

一、药品购进:

1、先制定药品购进计划,并做好记录。

2、购进药品全部检验,自药品购进之日起,真实完整记录购进约品,填写药品进货验收。

二、处方药与非处方药管理:

1、处方药与非处方药品,分类摆放,不混淆。非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。

2、处方药凭处方销售,并填写处方药品销售登记本保存备查。

3、处方药与非处方药售出全部开具小票。

三、药品管理:

检查有无损坏药品,近效期药品,过期药品,近效期药品按照规定逐项填写近效期药品登记本,单柜组摆放,以便促销。

四、药品养护:

1、药房保持干燥通风,调整温湿度,每天2次做好温湿度记录,及时开放空调,加湿气进行调节。

2、建立药品养护档案,每月按时抽验首营品种,并登记养护记录本。

五、人员与培训:

1、按时上班,穿戴工作服,佩带上岗证。

2、每年按季度制定自学计划,每月自觉学习,并写好学习笔记,提高自己业务水平。

六、设施方面:

1、冷藏柜、空调运行正常,投入使用。

2、灭火器、老鼠夹经常检查,摆放好位置。

七、以上是我店自查详细报告,还有很多不足和不完善地方,敬请领导指出,以便及时改正。

药店的自查报告 篇二

现按照《xx省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:

一、企业基本情况

1、企业性质:xxxxxx畜禽药业服务中心成立于xxxx年xx月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

2、地理位置:xxxxxx畜禽药业服务中心位于xxxx

3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格按照国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明规范,产品质量合格

4、中心的建设和管理完全按照GSP要求进行。

5、质量管理机构:中心质量管理机构健全,以总经理为首,由质量管理负责人、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量管理及质量体系审核工作,能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好认真执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。

6、人员配备:中心现有职工xx人,其中有xx农业大学毕业的本科生xx名,大部分员工从事本专业xx年以上。

二、GSP质量体系自查总结

1、xxxxxx畜禽药业服务中心自开业以来,严格按照上级有关文件精神和《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

2、企业人员及培训情况

xxxxxx畜禽药业服务中心全体员工按照企业年度培训计划,都经过《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工健康档案。

3、设施与设备

营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进行控制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型、用途实行分区、分库存放,色标管理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。所有这些能够满足现有品种的所有需要。出自作文网 zuOWENBa.net

4、兽药进货管理

xxxxxx畜禽药业服务中心为保证兽药质量,制定了《兽药采购管理制度》、《首营企业管理制度》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据,

按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定要求保存。

5、兽药质量验收管理

xxxxxx畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

6、陈列与养护

兽药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架,放置端正、准确。管理员对仓库储存的兽药按《兽药养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的`兽药及时填写《近效期兽药催销表》,先行销售,超过有效期的兽药及时撤柜。

7、销售与售后服务

xxxxxx畜禽药业服务中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用户,给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。

xxxxxx畜禽药业服务中心设有监督电话和顾客意见薄,广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投

诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交代、桩桩有答复。

8、不合格兽药的管理

xxxxxx畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药,但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格兽药实行有效控制,严防不合格品流入市场。

9、文件体系与质量管理情况

确保兽药的经营质量,中心根据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来,中心的经营管理活动更加科学化、规范化,各岗位职责及工作要求明确、操作方法具体中心整体质量管理水平不断提高和改进。以上是xxxxxx畜禽药业服务中心实施GSP情况,因为是第一次,可借鉴的经验很少,而我们水平有限,难免存在不足和不合理的地方,望各位专家能提出宝贵意见,以利于我们今后工作的改进,更好的贯彻、实施《兽药经营质量管理规范》,更好地为兽药流通行业奉献全力。谢谢!

药店的自查报告 篇三

一、企业基本情况

康发大药房属于个体开设药店,于20xx年4月13日获《药品经营许可证》,当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年8月29日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核,通过gsp认证。经营范围:中成药、化学制剂、抗生素、生物制品(除疫苗)生物制品(除血液药品)。药店经营面积40平方米,由于药品供应快捷、渠道可靠,能尽快及时补充所销售药品,因此,药店不设仓库。

从开业以来,我店严格按照药品经营管理质量规范要求,从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理,从开业至今已5年时间,从未出现过药品质量问题,每年县食品药品监督管理局的gsp跟踪检查评价较好。药店现有从业人员1人,药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训,从事药业在5年以上。现药店经营各种规范药品的品种有1200余种,主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素,基本能满足客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施,逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今,按《药品质量管理规范》要求经营,设立以药店负责人为主的管理制度框架,涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序,由质量负责人和药品养护人员提出,药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度,并严格按照实施,对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人,以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营,已形成成套的质量管理模式,各项档案齐全,制度完善、执行良好。

2、从业人员的教育与培训。药店1个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求,均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。从业人员以自学为主,结合外出学习,提高业务方面的专业知识。从业人员中,质量负责人(药店负责人)、养护员、营业员均参加了贵州省药监局举办的药品质量管理培训学习。药店负责人和质量管理人员均有5年以上从事药品经营的工作经历,人员身体良好,每年都进行体检,药店建有健康档案。

3、营业设施、设备。药店,营业面积40平方米,符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构,另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备,所配备的设施与现经营的药品相适应,并设有明确的设施和维护人员。药店

店面清洁卫生,每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生,尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测,并做好相应的记录,如超过适宜药品贮存的条件,则做相应措施的处理,除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉,把好质量关是至关重要的'。我店在进药时,首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核,审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进,有购货计划与合同,合同明确双方的质量责任,并建立了供货方档案和药品质量档案。

药品进店时,质量和管理人员逐一验收核对,如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题,当场拒收并做好记录。发现劣质药品,扣下并上报药品监督管理部门。

5、药品验收的管理。所购进的药品全部由经营质量管理员验收入店,按药品的存放要求陈列于柜台,并按类别分类摆放,贴有明显标识,便于取药和药品养护。验收时检查有效期,有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始,每天进行温、湿度的检测,如不在正常范围便及时处理,并建有详细的监控记录。

6、销售与售后服务。药店所售的药品,处方均有医师开具的处方,每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证,从开始销售至今,无不良反映

和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”,明示服务公约。

7、其他情况。我店对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行自查。检查结束后经过综合分析,对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。

我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查,各项指标均达到要求,特向县食品药品监督管理局提出换证申请,请给予办理为谢! 华芝堂药店

年 月 日

药店的自查报告 篇四

XXX食品药品监督管理局:

根据20xx年XX市药品化妆品流通工作会议精神及县食品药品监督管理局要求,我店参照《药品经营管理规范》和国家食品药品监督管理总局关于整治药品流通领域违法经营行业的公告(20xx年第94号)》文件要求,结合本店情况,我们高度重视,认真对照并排查《药品经营管理规范》和公告中的各项要求,有问题认真及时整改,确保本店经营规范,合乎要求,现将自查情况汇报如下:

1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;

我店自开业经营以来,严格按照GSP条款要求,对招聘的人员与资质都经过严格的审查,并进行相应岗位的岗前培训,培训考核合格后才允许上岗,各岗们人员配置符合新版GSP人员的基本要求。我店所有资质证明文件妥善保管,未为他人提供场所、资质等。

2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;

我店严格按照质量管理制度,从总店购进各类药品。

3、向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;

我店是药品零售企业,严格按照质量管理制度,只对个人患者进行药品销售,有驻店药师现场进行健康指导、用药咨询,不存在挂证现象。对于处方药驻店执业药师严格审核处方,对于不规范处方、用

1药不适宜处方、超常处方坚决拒绝调配。合格处方,经核对无误后才可进行调配,并保存好相关记录。并最终经我店质量负责人审核通过后,才进行销售活动。对无处方的患者,一律拒绝销售处方药。我店疫苗销售未在经营范围内,从未销售疫苗。经查我店未向无合法资质的单位或者无处方个人销售处方药品。

4、伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯;

我店严格按照GSP规范要求采用计算机系统对药品经营行为进行管理。药品采购、销售均由相关岗位人员凭个人密码进行计算机系统后按流程操作,并由系统自动生成药品的采购记录和销售记录,各岗位人员按规范要求进行权限设置,系统数据逐日备份,保证经营过程中各项记录真实可靠,经营行为可追溯。

对于温湿度监测方面,我店严格按照GSP规范要求进行干湿度温度计的合理布局,以便对干湿温度进行监控,监测数据每日进行计算机录入。一旦出现异常马上进行相关处理,保证药品质量安全。

经查,我店药品采购来源、销售流向记录完整可追溯,各项票据、凭证保留完整,无篡改或记录不清等情况。

5、购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形;

2我店严格执行各项质量管理制度和GSP规范要求,对药品的入库、养护、出库、复核、等各个环节进行质量控制,无药品未入库、账外账、药品未纳入质量体系管理的'情况。

6、将麻药品、和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易。

我店没有麻药品经营范围。我店严格按照《含特殊药品复方制剂管理制度》进行此类药品销售,所有销售药品认真做好登记,所售药品流向清晰。经查我店未有二类药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道。

7、在核准地址以外的场所储存药品;

我店地址位于XXXXX路,经营场所总面积XX㎡,阴凉库面积XX㎡,与我店经营规模适应,我店从未在核准地址以外的场所储存药品。

8、未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测;

我店严格按照GSP规范要求采用计算机系统对药品经营行为进行管理。药品采购、养护、销售均由相关岗位人员凭个人密码进行计算机系统后按流程操作,并由系统自动生成药品的采购记录、养护记录、销售记录,各岗位人员按规范要求进行权限设置,系统数据逐日备份,保证经营过程中各项记录真实可靠,经营行为可追溯。

对于温湿度监测方面,我店严格按照GSP规范要求进行干湿度温度计的合理布局,以便对干湿温度进行监控,监测数据每日进行计算机录入。一旦出现异常马上进行相关处理,保证药品质量安全。

9、擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品;

3经查我店未擅自改变注册地址、经营方式、经营范围进行药品销售。

10、向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货通行。

在药品销售过程中,我店严格执行药品销售管理制度和药品销售操作规程,从未向药品零售企业销售过药品,未向诊所销售药品而不开具销售发票的情况。

三、自查结论:

我店在经营过程中一直严格按照各项质量管理规定,要求店内各职责岗位负起责任,严格把控,杜绝一切违规行为的存在。认真经营,努力为全镇百姓提供放心药,价廉药,为全镇老百姓的身心健康做出应有的贡献。经营过程中难免会有不足存在,我店会在以后的经营过程中不断进行改进,努力提高质量管理能力,保证药品质量安全。

药店的自查报告 篇五

XX县食品药品监督管理局:

xx药店接到通知后,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的.实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。

我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

xx县福德堂药店

20xx年6月16日

药店的自查报告 篇六

xx大药房接到通知后,根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神,我店及时开展自查自纠工作,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下:

一、基本情况。

我店成立于20xx年xx月,为个体经营工商户,其性质为零售药店,且于20xx年xx月进行gsp认证。现药店有企业负责人,质量负责人和营业员各一名。

二、自查自纠情况。

我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录。

我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录。我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距(如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:

1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营;

2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品;

3、职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案;

4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的'调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录;

5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录;

6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼

药店的自查报告 篇七

我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:

一、人员资质条件方面:

因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:

没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的.药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面:

严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:

首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面:

原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

药店的自查报告 篇八

XX 县食品药品监督管理局: 根据 XX 年 X 月 XX 日县食品药品监督管理局召开的全县药械经 营质量管理暨药品流通领域集中整治行动会议的精神, 我药房及时组 织员工对药房经营质量进行自查自纠,在检查中发现存在几方面缺陷。针对存在的'问题,我药房及时组织人员逐荐进行整改纠正,现将 整改情况报告如下:

一、个别供货企业资质索证不齐全。 个别供货企业资质索证不齐全。 整改措施:及时组织员工对各供货企业资质进行审核,并索取全 部有效资质证明,并存档。 整改结果:各供货企业有效资质证明已全部索取,并存档。

二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。 个别品种处方药与非处方药未分开摆放。 整改措施:及时组织员工逐柜检查,将处方药与非处方药分开摆 放。 整改结果:处方药与非处方药分开摆放。

责任人:XXX

检查人:XXX

完成日期:XXX 年 X 月 XX 日

药店的自查报告 篇九

我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际状况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下:

一、人员资质条件方面:

因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:

没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面:

严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:

首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的`各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面:

原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中,本药店必须将更加严格要求,做好各项工作。

药店的自查报告 篇十

xx市人力资源和社会保障局:为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理,根据《xx市城镇职工基本医疗保险暂行规定》等有关规定,对照《xx市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》,我售药店与xx市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务,给社会医疗保险造成了损失,并带来了一定的负面影响。为此,被处以暂停六个月服务并进行整改。现整改期已经结束,我们如期完成整改,并保证在以后的.经营中不再有以下行为:

1、不校验社会保障卡,不按处方规定配(售)药品;

2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等;

3、为非定点零售药店提供医保结算服务;

4、为参保人员提供个人帐户变现服务;

5、盗取参保人员个人帐户资金;

6、其他套取医疗保险基金的行为。

通过上述总结,本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的规定,达到继续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正,我们会虚心的接受并加以改正。

药店的自查报告 篇十一

根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下:

一、药店基本概况

本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,托书应明确规定授权范围和授权期限。药品销售人员的身份证复印件。购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加俯货单位质量管理机构的原印章。进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥。封签、封条有无破损。外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,汽、规格、批号等不得缺项。瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加俯货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良应情况,出现不良应马上上报药监部门。

六、药脾存、养护与陈列(零售)管理

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区()和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药脾存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控。每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的.储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等。在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理。二是对货架上销售标签规范填写。三是对店面卫生重新打扫。四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

药店的自查报告 篇十二

20××年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神,要求我们抓紧开展自查自纠工作,对照国家《食品药品监督管理法》和CSP管理的规定,严格自查,回家我们认真进行了自查,结果如下:

一、警示顾客的`牌子老化,失去了美观,我们及时进行了更改,现已更换了新的警示牌。

二、整体药店卫生好,但有些死角卫生打扫不够干净,比如各柜台的下面一格,里面卫生打扫不彻底,当场对营业员进行了批评教育,并要求他以后改正。

三、近效期药品没有及时关注,以致顾客看到时才发现问题,以后一定认真进行陈列检查。

四、温湿度记录做得不够规范,已进行纠正。

五、电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录,没能及时准确无误维护进电脑系统,目前已进行纠正。

总之,通过这次检查,我们发现了工作中存在这样那样的问题,我们一定以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我们店的经营工作做得更好,让顾客满意,让群众真正吃上放心药。

新都区斑竹园镇顺兴药店

20××年5月6日

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