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2023年开展打击非法医疗美容专项整治工作方案

2023-08-15 22:19:45 策划方案 打开翻译

开展打击非法医疗美容专项整治工作方案 篇1

为进一步维护消费者合法权益,保障人民群众身体健康和生命安全,根据国家卫生健康委等八部门《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》(国卫办监督函〔20__〕__号)要求,市卫生健康委、市委网信办、市公安局、__海关、市市场监管局、市邮政管理局、市药品监管局、市中医药管理局定于20__年__月至__月在全市范围内开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。

一、工作目标

通过开展多部门联合专项整治,严厉打击非法医疗美容服务行为,严厉打击生产(经营和使用)不符合国家规定的药品器械行为,严厉打击虚假医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为,依法查处并曝光一批违法机构,惩戒和震慑一批不法分子。不断完善医疗美容行业系统治理、依法治理、综合治理、源头治理的工作机制,继续加强医疗美容服务行为监管,继续加强医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流通和使用监管,继续加强医疗美容服务信息和医疗广告监管,切实维护消费者合法权益。

二、工作任务

(一)严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为。医疗美容活动涉及人民群众身体健康和生命安全,任何单位和个人,不具备法定条件,不得开展医疗美容服务,不得违法采购、使用医疗美容类药品和医疗器械,不得发布医疗广告或变相发布广告。重点加强生活美容服务机构监管,督促落实公共场所卫生自查管理制度,加强普法宣传,提升经营者自律意识,对未取得《公共场所卫生许可证》的生活美容服务机构按照有关规定依法查处。要严肃查处生活美容服务机构及其他机构和个人未取得相应资质开展医疗美容服务,重点排查生活美容服务机构开展肉毒素注射,激光、射频、超声等光电治疗,玻尿酸、胶原蛋白、自体脂肪填充治疗等医疗美容项目;严肃查处医师在非医疗机构开展医疗美容服务的行为,重点排查在宾馆酒店、会所、居民楼等地点违法开展医疗美容行为。

(二)严格规范医疗美容服务行为。美容医疗机构对本机构依法执业承担主体责任,建立并落实依法执业自查工作制度。加强医疗美容项目管理,严格落实医疗质量安全核心制度,规范医疗技术临床应用管理,在核准的范围内开展医疗服务项目和相关技术。主动公开《医疗机构执业许可证》、诊疗时间、服务项目和医务人员执业资质;客观、真实、完整记录相关病历资料;引导就医者合理诊疗,依法依规收费,严格落实医疗机构价格公示、提供费用明细清单制度,保障患者查询权和知情权;规范药品和医疗器械购买,按照适应症合理使用;严格医疗用毒性药品、麻醉用药品、抗菌药物和植入性医用材料的使用管理;加强投诉管理,排查执业风险,消除安全隐患。要严肃查处美容医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作、超范围开展诊疗活动的行为,严肃查处使用不符合国家规定的药品、医疗器械和消毒器械的行为,严肃查处违规分解手术项目、价格欺诈以及不按规定项目名称和标准收费等价格违法行为。

(三)严厉打击非法制售药品医疗器械行为。药品和医疗器械生产经营企业要按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求加强管理,依法生产、守法经营。美容医疗机构应当向有生产经营资质的企业购买药品、医疗器械,落实进货查验制度,按照适应证依法合理使用医疗器械。严格境内上市的药品和第二、三类医疗器械产品注册管理,严肃查处未取得注册批准上市的产品,严肃查处未依法取得药品、医疗器械生产、经营合法资质的,从事药品、医疗器械生产、经营活动的行为。

(四)严肃查处违法广告和互联网信息。医疗美容广告属于医疗广告,非医疗机构不得发布医疗广告,互联网第三方平台不得为非医疗机构发布医疗美容服务信息。美容医疗机构应当规范自设网站、微信公众号等自媒体发布医疗信息、广告内容,发布医疗广告,要严格按照《广告法》和《医疗广告管理办法》规定,依法取得《医疗广告审查证明》并按规定发布医疗广告。要严肃查处未经依法审查批准,发布医疗广告或以新闻形式、医疗资讯服务专题(栏)、健康科普等形式变相发布医疗广告、虚假信息的行为。

三、职责分工

(一)卫生健康行政部门及中医药主管部门。市卫生健康委牵头开展专项整治工作,组织协调各相关单位开展专项整治工作。各区卫生健康委、市卫生健康委监督所要结合《关于进一步加强本市医疗美容综合监管执法工作的通知》(__卫医〔20__〕__号)、《关于印发<__市医疗机构依法执业自查管理办法>的通知》(__卫规〔20__〕__号)、《关于印发<__市医疗机构信用信息管理办法>的通知》(__卫规〔20__〕__号)、《关于转发<国家卫生健康委办公厅关于开展医疗服务多元化监管工作的通知>的通知》(__卫医便函〔20__〕__号)等有关要求,开展美容医疗机构依法执业监督检查,加强美容医疗机构和医务人员综合监管,规范医疗美容服务,严厉打击无证医疗美容行为。市中医药管理局配合做好专项整治工作。

(二)网信部门。依法处置相关部门认定的互联网医疗美容相关不良信息,查处违法违规网站。

(三)公安部门。与相关部门密切配合,依法严厉打击医疗美容领域制假售假、非法经营、非法行医等犯罪行为。

(四)海关。加大药品和医疗器械进口监管力度,严厉打击医疗美容相关走私药品和医疗器械、进口无证医疗器械等违法行为。

(五)市场监督管理部门。对在日常监管中发现生活美容机构涉嫌未取得合法资质开展医疗美容服务的,及时通报卫生健康行政部门。加强对医疗美容行业价格违法行为和不正当竞争行为的查处。加强医疗美容广告监管,依法查处违法发布虚假医疗美容广告。

(六)邮政管理部门。督促寄递企业严格落实实名收寄、收寄验视、过机安检“三项制度”,配合相关部门加大对药品、医疗器械类物品查验力度,严防相关禁寄物品流入寄递渠道。

(七)药品监管部门。依职责加强药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查,依法查处不符合法定要求的药品、医疗器械。

四、时间安排

(一)动员部署阶段(20__年__月至__月)。各部门、各区卫生健康委、各办医主体要按照本方案内容,细化工作要求,部署落实专项整治工作。各区卫生健康委要牵头建立辖区医美专项整治工作机制,及时组织开展对非法医疗美容行为的排查工作,组织医疗美容机构开展依法执业自查工作,加强宣传动员,营造打击非法医疗美容的社会氛围。

(二)集中行动阶段(20__年__月至__月)。各区要将本次专项整治纳入医疗卫生行业综合监管工作范畴,细化具体措施,联合各部门集中力量查处一批违法行为,加强宣传力度,曝光一批典型案例,形成打击非法医美的社会震慑。

(三)强化巩固阶段(20__年__月至__月)。要强化违法行为查处力度,对投诉举报、媒体集中反映的非法医疗美容问题,开展联合监管、重点整治,巩固长效监管机制。

(四)总结交流阶段(20__年__月)。全面总结本地区、本部门专项整治工作情况,按要求报送专项整治工作相关信息。

五、工作要求

(一)高度重视,加强组织协调。医疗美容消费者众多,各类纠纷争议多发,社会关注度高,各区、各有关部门要高度重视,加强组织领导,扎实开展专项整治,确保整治效果。市卫生健康委牵头建立专项整治工作联络员制度,定期召开联络员会议,及时沟通信息、通报工作进展,研究解决工作中发现的问题。

(二)密切配合,形成监管合力。各有关部门要按照分工依法履职,落实本部门有关工作任务。同时,要按照本市《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见》(__府办规〔20__〕__号)、《__市打击无证行医部门办案配合工作的意见》(__卫计监督〔20__〕__号)等工作要求,强化部门协作,发挥综合监管合力。市卫生健康委将把该专项整治工作列为医疗卫生行业综合监管督察内容。

(三)多管齐下,强化案件查处。要贯彻《__市非法行医举报奖励办法(试行)》(__卫监督〔20__〕__号)有关规定,加强有奖举报政策宣传,鼓励社会公众积极举报非法行医行为。各区、各有关部门也要畅通投诉举报渠道,对有关投诉举报及时核查并依法处理。要强化问题导向,多方收集发现线索,加强对网络平台、视频应用、微信公众号、生活服务类APP等渠道的违法线索排查。对于工作中发现涉及其他部门职责的案件线索,要及时通报相应部门。要强化结果导向,对违法线索深挖细查,涉及多部门职责的,要加强部门联合办案,严惩违法机构和不法分子,提高执法震慑力。严格落实行政执法与刑事司法衔接有关规定,对涉嫌犯罪的,各行政执法部门要及时移送公安机关,各级公安机关要及时受理,依法追究刑事责任。

(四)强化宣传,正面舆论引导。各区、各有关部门要按照“谁查处、谁曝光”的原则,按月曝光有关执法案件和典型案例,揭示违法违规行为的危害和后果。要制作多种形式的宣传材料,多渠道开展科普宣传,发布警示信息,充分利用传统媒体、新媒体等载体,在暑假、长假日等重点时段,对医疗美容主要受众加大宣传力度,扩大宣传覆盖面,提升消费者辨识能力,引导消费者理性选择医疗美容服务。

(五)标本兼治,健全长效机制。要按照“机构自治、行业管理、政府监管、社会监督”的管理框架,不断健全部门联动、区域协作、社会共治、打建并举的工作机制,推进医疗服务多元化监管。督促美容医疗机构认真落实主体责任,定期开展依法执业自查;充分发挥行业协会作用,加强行业自律,促进行业规范健康发展;健全部门间信息沟通机制,创新监管手段,严格监督执法。推进医疗美容机构信用监管,依法依规建立违法机构和人员“黑名单”,实施联合惩戒。

六、信息报送

(一)工作月报

请各相关委办局、各区卫生健康委、市卫生健康委监督所于20__年__月至__月每月__日前,将上一月的打击非法医疗美容专项整治工作数据和典型案例情况以电子版本形式报送至市卫生健康委。

(二)工作总结

请各区卫生健康委于20__年__月__日前,将专项整治工作总结(包括专项整治工作开展和建立长效机制情况、取得的成效、存在问题和下一步工作安排)以及“打击非法医疗美容专项整治工作汇总表”,以电子版本形式报送至市卫生健康委监督所。市卫生健康委监督所负责汇总全市卫生健康行政部门的专项整治工作情况,并于20__年__月__日前将专项整治工作总结等相关材料报送市卫生健康委。

请市委网信办、市公安局、__海关、市市场监管局、市邮政管理局、市药品监管局于20__年__月__日前,将本部门工作总结报送至市卫生健康委。

开展打击非法医疗美容专项整治工作方案 篇2

为严厉打击非法医疗美容行为,切实维护消费者合法权益,保护人民群众身体健康,根据国家及省有关工作部署和安排,结合__实际,制定本方案。

一、工作目标

(一)打击非法医疗美容全链条。各有关部门相互配合,对注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械生产经营使用,医疗美容培训,广告推广全链条进行全面监督检查。以查处案件为抓手,查处一批大案要案,曝光一批违法企业单位,惩处一批不法分子,坚决有效遏制医疗美容市场乱象。

(二)各部门实施联合惩戒。建立严重违法犯罪者“黑名单”,并纳入社会信用体系。

(三)健全综合监管长效机制。坚持破立结合、打建并举,严格按照相关法律法规、政策措施,促进医疗美容产业规范健康发展,切实维护消费者合法权益。

二、组织机构

(一)成立组织

成立__市严厉打击非法医疗美容专项行动领导小组,负责全市专项行动工作的组织实施。

组长:____

副组长:____

(二)健全工作机制

1、建立专项行动联络员制度。领导小组下设办公室,王__兼任办公室主任,市卫生计生委政法监督科科长翟__、市卫生监督局副局长王__任办公室副主任,办公室成员:市卫生计生委医政科负责人徐__、市卫生监督局医疗市场监督科负责人刘__、市委网信办倪__、市公安局治安支队一大队队长方__、市人力资源和社会保障局职业能力建设科科长张__、__海关业务二科主任科员常__、市工商行政管理局广告管理科科长周__、市食品药品监督管理局食品药品稽查支队副支队长贾__。领导小组办公室具体负责专项行动工作的综合协调、督导检查等日常工作,由办公室主任负责定期组织召开会议,沟通工作信息,通报活动进展。各相关部门在专项活动工作中发现涉及其他部门职责的案件线索,可转交本单位专项活动领导小组办公室成员,由办公室成员经领导小组办公室及时通报相关部门。对涉嫌犯罪的案件线索,各部门专项活动领导小组办公室成员要按要求及时依法移送公安机关,公安机关应依法受理,对符合立案标准的及时立案,依法严厉打击。

2、建立重大案件会商机制。涉及危害人民群众生命健康及具有较大社会影响力的典型案件,由卫生计生委牵头会商,加强对重点案件线索的梳理和研判,明确法律依据,按照工作职责进行处罚。

三、工作任务

(一)严厉打击无证行医,规范医疗美容服务行为。运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑(含注射美容)皆属于医疗美容范畴,必须在取得合法资质的医疗机构开展。一是加强生活美容机构监管,查处生活美容机构以及其他机构未取得相应资质开展医疗美容服务的行为;二是查处无医师资质的个人开展医疗美容服务的行为;三是查处医师到非医疗机构开展医疗美容服务的行为;四是以投诉举报为线索,查处利用宾馆酒店、会所、居民住宅等场所违法开展医疗美容的行为,严厉打击非法行医、危害药品安全等违法犯罪活动;五是加强美容医疗机构监管,以注射美容为重点,规范各类医疗美容服务行为。

(二)严厉打击非法制售药品医疗器械。加强对药品医疗器械生产经营企业的监督检查,依法查处违法违规生产经营注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械行为。严厉打击走私注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械行为。

(三)严肃整治违规医疗美容培训。医疗美容培训属于医疗技术专业培训,必须由具备资质的医疗机构、医学院校开展,培训师资和培训对象应当符合《医疗美容服务管理办法》等规定。加强对职业技能培训机构监督管理,严肃查处违规开展“微整形”等医疗美容培训行为,查处不具备资质开展培训的机构、单位和个人。

(四)严肃查处违法广告和互联网信息。加强广告监管,查处违法发布广告行为。加强互联网和美展会“微整形”相关信息监控,清理互联网不良信息。

四、职责分工

(一)卫生计生部门。市卫生计生委负责牵头制定专项行动实施方案,组织协调专项行动各成员单位,适时组织成员单位对各地专项活动开展情况进行督查。市卫生监督局牵头负责专项行动方案具体组织实施,牵头加强互联网不良信息监测。各地卫生计生行政部门及其监督机构负责结合医疗机构依法执业专项监督检查,加强对辖区内美容医疗机构的监管,规范医疗美容服务行为,打击无证行医,监测互联网不良信息,并在专项行动集中行动阶段于每月的__日、__日及__日前向市卫生监督局报送专项行动内容及下一步工作计划,对未及时报送的县市区将予以通报;牵头建立本地区专项行动联络员制度,协调辖区内各成员单位定期召开联络员会议,沟通工作信息,通报工作进展。

(二)食品药品监管部门。负责加强药品、医疗器械生产经营企业的监督检查,打击非法制售药品、医疗器械等行为。

(三)海关。负责打击走私药品、医疗器械行为。

(四)人力资源和社会保障部门。加强职业技能培训机构监管,查处违规开展职业技能培训行为。

(五)工商行政管理部门。加强广告监管,查处未经卫生计生行政部门审查和未按照《医疗广告审查证明》违法发布医疗美容广告的行为。依法加强对美容院的监管,对检查发现的美容院涉嫌未取得《医疗机构执业许可证》开展注射美容等医疗美容的,依法移送卫生计生行政部门。

(六)网信部门。依法处置相关部门认定的互联网“微整形”相关不良信息,查处违法违规网站。

(七)公安机关。配合相关行政执法部门开展联合执法;依法严厉打击非法行医、危害药品安全等犯罪活动。

(八)行业协会。配合行政部门加强行业管理,加强医疗美容宣传教育和科学引导,推动行业自律,促进行业健康有序发展。

五、时间安排

(一)动员部署阶段(20__年__月份)。市卫生计生委等七部门联合印发专项行动实施方案,召开部署会议,明确工作职责。各地、各部门按照方案内容制定具体落实措施,要通过媒体、公告、发放宣传资料等形式,向社会公布投诉举报方式,广泛发动群众提供线索,营造强大声势,形成打击非法医疗美容的高压氛围。各地要组织辖区内生活美容机构、医疗机构及各相关机构对照相关法律法规积极开展自查自纠。

(二)集中行动阶段(20__年__月__日-__月__日)。各地要按照工作部署,建立专项行动工作机制,集中开展工作。

(三)阶段性总结阶段(20__年__月__日-__月__日)。各地总结专项行动集中行动阶段工作情况,由卫生计生部门汇总后,于20__年__月__日前将阶段性工作总结(包括工作进展、取得的成效、存在的问题和困难、下一步工作安排以及汇总表)和典型案例(案情简介、违法事实和处理结果)报送至市卫生监督局。

(四)长效机制建设和巩固阶段(20__年__月__日-20__年__月__日)。各地、各部门针对前期工作中存在的问题进行逐项整改和“回头看”,建立健全长效机制,促进医疗美容产业规范健康发展,市卫生计生委将会同有关部门对部分县市区工作开展情况进行督查。各地卫生计生部门于20__年4月5日前将专项行动工作总结及专项行动汇总表报送至市卫生监督局。

六、工作要求

(一)高度重视,加强组织领导。医疗美容消费者众多,社会关注度高,各地、各部门要高度重视,加强领导,周密部署,明确责任,以对人民群众健康高度负责的态度,准确把握专项行动重要意义,充分认识开展专项行动的紧迫性,确保此次专项专项行动工作落到实处,取得实效。

(二)密切配合,形成工作合力。专项行动四项工作任务环环相扣,各有侧重,缺一不可,各有关部门要按照分工依法履职,强化事中事后监管,相互协作,密切配合,形成工作合力。对涉及其他部门职责的案件线索,要及时通报相应部门。对涉嫌犯罪的案件线索,要及时依法移送公安机关,公安机关要依法受理,对符合立案标准的要及时立案,依法严厉打击。要建立重大案件会商机制,加强重点案件线索的梳理、研判和会商,健全完善部门联合、区域协作、社会共治、打建并举的工作机制。

(三)广泛宣传,正面舆论引导。各地、各部门要强化宣传工作,制作多种形式的宣传材料,利用传统媒体、新媒体等多渠道进行宣传,协调手机运营商推送公益广告,广泛开展科普宣传,发布警示信息,宣传专项行动进展,曝光大案要案和典型案例,揭示违法违规行为可能的危害和后果,提升消费者辨识能力,引导公众理性认知,倡导消费者自觉选择正规美容医疗机构接受医疗美容服务。市卫生计生委设立投诉举报电话:________,对投诉举报内容进行登记,并按照职责分工转办各相关部门,各部门对职责范围内的投诉举报要及时核查,依法严肃处理,营造社会共治氛围。各地要设立投诉举报电话,发挥乡镇街道、村(居)委会等基层组织及卫生计生监督协管员作用,畅通投诉举报渠道。

(四)加强督查,狠抓工作落实。各地、各部门要按照方案要求,切实履职到位,确保专项行动取得实效。各相关部门要了解基层专项行动进展,协助解决基层工作问题困难,扎实推动专项行动任务落实。对于专项行动中好的经验做法,要及时总结和推广。对在专项行动中组织领导不力、工作措施落实不到位的,要追究相关人员责任并进行通报。

(五)标本兼治,健全长效机制。各地、各部门要积极探索长效机制建设,进一步完善管理制度,加强监管。一是加强对医疗美容服务的日常性监管,按照相关法律、法规、规章的要求,结合医疗机构校验、不良执业行为记分等工作,建立医疗美容服务监管的长效机制,促进医疗美容产业规范健康发展;二是出台措施加强医疗美容培训管理,进一步明确培训机构、培训师资、培训对象、培训内容等要求;三是加强政务信息公开,加大辖区内美容医疗机构许可、处罚等信息公开力度,对严重违法犯罪的机构和个人要建立“黑名单”,并纳入社会信用体系,实施联合惩戒;四是美容医疗机构要认真落实主体责任,主动公开本机构医疗美容服务的医师、项目、价格,定期开展依法执业自查整改,并报告属地卫生计生委及其监督机构;五是要充分发挥行业协会的作用,参与政策制定,加强行业自律,宣传相关知识,维护行业信誉,规范医疗美容服务行为。

联系人:____

联系电话:________

电子邮箱:________

开展打击非法医疗美容专项整治工作方案 篇3

为进一步深化我市打击非法行医工作,加强对生活美容服务机构的监督管理,规范美容服务行为,切实维护人民群众健康权益,决定在全市范围内组织开展打击生活美容场所非法开展医疗美容行为专项整治活动。为保证活动的有效开展,特制定本实施方案。

一、工作目标

以__届__全会精神为指导,深入贯彻落实《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗美容服务管理办法》等法律法规有关规定,在全市范围内开展一次生活美容场所非法开展医疗美容行为专项整治行动。通过专项整治的开展,查处生活美容机构非法开展医疗美容行为,促进医疗美容机构依法执业,整顿和规范医疗美容秩序,建立健全长效工作机制,切实保障人民群众健康权益,维护社会稳定和谐。

二、整治重点

此次专项整治的行动重点:以生活美容机构为重点,查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自从事医疗美容诊疗活动的单位和个人。

三、工作安排

(一)宣传动员阶段(__月__日前)结合监管工作实际,制定打击生活美容场所非法开展医疗美容行为专项整治行动方案,部署专项整治行动。对打击生活美容场所非法开展医疗美容行为进行多途径多形式广泛宣传,争取全社会的支持和广大群众的参与,营造良好工作氛围。

(二)集中整治阶段(__月__日至__月底)市卫生计生监督所按照专项整治行动方案,对辖区内的生活美容场所进行全面排查,对发现不具备资质开展医疗美容的单位和个人,要依法依规进行严肃处理,涉嫌犯罪的,要及时移送公安机关。__月底应将专项整治情况总结及整治汇总表报送至市卫生计生委。

(三)总结提高阶段(__月上旬)认真总结本次专项整治行动的工作,结合辖区实际,建立健全打击生活美容机构非法开展医疗美容行为长效机制,完善期排摸与报告制度,采取发现一家打击一家的形式,建立打非台帐,对打击过的窝点进行不定期回访,防止非法行为反弹回潮。

四、工作要求

(一)加强领导,精心组织。打击生活美容场所非法开展医疗美容行为是保障广大群众的身体健康和生命安全的需要,要切实加强组织领导,精心安排部署,认真做好各项工作,确保专项整治行动取得实效。

(二)全面排查,严格执法。打击生活美容场所非法开展医疗美容行为事关广大群众身体健康和生命安全,辖区要全面排查,不留死角。查实的非法开展医疗美容行为的单位和个人,要坚决按照有关法律法规的规定,严肃予以处理,同时要注重执法程序,做到依法行政。开展医疗美容服务、违法发布医疗美容广告、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作等违法行为。对于未经批准和篡改《医疗广告审查证明》内容发布违法医疗美容广告的机构,要按照《医疗广告管理办法》严肃处理。要争取全社会的参与和支持,设立并公布投诉举报电话(市卫生计生委投诉举报电话:______),对实名举报要100%查处并反馈,切实提高群众对办理情况的满意度。

(三)广泛宣传,加强引导。市卫生计生监督所要加强宣传,通过适当的途径,使群众了解、掌握相关法律、法规和规章以及和健康和美容的基本常识,增强群众自我鉴别和自我保护意识。及时总结专项整治行动的经验,充分利用媒体报道、网络宣传等途径,积极报道专项行动进展和成果,曝光典型案例,震慑违法犯罪分子。提高群众自我保护意识和识别能力,引导群众自觉抵制非法医疗美容行为。

(四)及时总结,报送材料。要及时将专项整治行动情况进行总结,填报相关报表。将纸质版(加盖公章)于__月__日前报送至市卫生计生委。

开展打击非法医疗美容专项整治工作方案 篇4

为进一步维护消费者合法权益,保障群众身体健康和生命安全,净化我区医疗美容市场环境,经区卫健委研究同意,结合我区工作实际,特制定本实施方案。

一、整治目标

通过开展本次专项整治行动,进一步提高医疗美容机构含中医医疗美容机构,下同依法执业意识,强化医疗服务质量和安全管理,防范医疗纠纷和安全风险,严厉打击非法医疗美容活动。严格规范医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流通和使用监管,严厉打击生产、经营和使用不符合国家规定的药品、器械等行为。依法规范医疗美容服务信息和医疗广告行为,严厉打击虚假医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为。以查办案件为抓手,查处并曝光一批违法机构,惩戒和震慑一批不法分子。完善系统治理、依法治理、综合治理、源头治理的工作机制,切实维护消费者合法权益。

二、整治任务

一严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为。医疗美容活动涉及人民群众身体健康和生命安全,必须依法取得医疗机构执业许可证才能开展执业活动。任何单位和个人,不具备法定条件,不得开展医疗美容服务,不得违法采购、使用医疗美容类药品和医疗器械,不得发布医疗广告或变相发布广告。重点加强生活美容服务机构监管,查处生活美容服务机构及其他机构和个人未取得相应资质开展医疗美容服务,以及医师到非医疗机构开展医疗美容服务的行为。重视投诉举报线索,鼓励有奖举报,严肃查处利用宾馆酒店、会所、居民楼违法开展医疗美容行为。

二严格规范医疗美容服务行为。医疗美容机构对本机构依法执业承担主体责任,其法定代表人或主要负责人是第一责任人。医疗机构应当建立并落实依法执业自查工作制度,加强投诉管理,排查执业风险,消除安全隐患。机构要加强医疗美容项目管理,认真落实医疗质量核心制度,规范医疗技术临床应用管理。严禁机构聘用非卫生人员、超范围开展诊疗活动,严禁“以次充好”,使用不符合国家规定的药品、医疗器械和消毒器械;严禁发布虚假医疗广告以及服务资讯类信息;严禁违规分解手术项目;严禁价格欺诈,以及不按规定项目名称和标准收费。

三严厉打击非法制售药品医疗器械行为。依法查处经营使用未取得医疗器械注册证的第二、三类医疗器械的行为;未依法取得药品、医疗器械生产、经营合法资质的,严禁从事药品、医疗器械生产、经营活动。药品和医疗器械生产经营企业要按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求加强管理,依法生产、守法经营。医疗美容机构应当向有生产经营资质的企业购买药品、医疗器械,落实进货查验制度,按照适应证依法合理使用医疗器械,严格医疗用毒性药品和麻醉用药品使用。

四严肃查处违法广告和互联网信息。医疗美容广告属于医疗广告,非医疗机构不得发布医疗广告。医疗美容机构发布医疗广告,严格按照《广告法》和《医疗广告管理办法》规定,依法取得《医疗广告审查证明》并按规定发布医疗广告;未经依法审查取得批准,严禁发布医疗广告,或以新闻形式、医疗资讯服务专题栏、健康科普等形式变相发布医疗广告、虚假信息。

三、职责分工

一卫生健康行政部门。区卫生健康委负责牵头开展专项整治工作,组织协调专项整治各成员单位相关工作,结合《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》国卫办监督发[20__]__号、《关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知》国卫监督发[20__]__号开展医疗机构依法执业监督检查,加强医疗美容机构和医务人员综合监管,规范医疗美容服务,防范医疗纠纷和安全风险,严厉打击无证行医行为。

二网信部门。依法处置相关部门认定的互联网医疗美容相关不良信息,查处违法违规网站。

三公安部门。与相关部门密切配合,依法严厉打击医疗美容领域制假售假、非法经营、非法行医等犯罪行为。

四市场监督管理部门。对在日常监管中发现生活美容机构涉嫌未取得合法资质开展医疗美容服务的,及时通报卫生健康行政部门。加强对医疗美容行业价格违法行为和不正当竞争行为的监管。加强医疗美容广告监管,依法查处违法发布虚假医疗美容广告。依职责加强药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查,依法查处不符合法定要求的药品、医疗器械。

五邮政管理部门。督促寄递企业严格落实实名收寄、收寄验视、过机安检“三项制度”,配合相关部门加大对药品、医疗器械类物品查验力度,严防相关禁寄物品流入寄递渠道。

四、方法步骤

一第一阶段,结合实际,制定具体实施方案,成立专项整治领导小组。

二第二阶段20__年__月-__月,按照方案,严密组织实施。整治小组要根据职责分工,对医疗美容领域涉及的机构、人员、药品、器械等进行全面的排查,尤其是对投诉举报多,安全隐患大的医疗美容机构,增加抽查频次,加大查处力度,确保专项整治工作由点到线、由线到面,实现全覆盖。

三第三阶段20__年__月,总结提升。全面总结专项整治工作情况,区卫生健康综合监督执法局于20__年__月__日前将专项整治作总结包括专项整治工作开展情况、取得的成效、存在的问题和困难、下一步工作安排、长效机制建立运转情况以及汇总表和典型案例报到区卫健委。联系人:____,联系电话:________,邮箱:________。

五、工作要求

一高度重视,加强组织领导。医疗美容消费者众多,社会关注度高,联合整治部门要高度重视,站在服务和保障民生的高度,以对人民群众健康高度负责的态度,准确把握专项整治重要意义,充分认识开展专项整治的重要性和紧迫性。

二密切配合,形成监管合力。专项整治四项工作任务环环相扣,各有侧重,缺一不可,各部门要按照分工依法履职,相互协作,密切配合,形成工作合力。加强信息共享,对于工作中发现涉及其他部门职责的案件线索,要及时通报相应部门。要严格落实行政执法与刑事司法衔接有关规定,对涉嫌犯罪的案件,各行政执法部门要及时移送公安机关并提供鉴定检测支持,各级公安机关要及时受理,依法追究刑事责任。

三强化宣传,正面舆论引导。各部门要加强宣传,制作多种形式的宣传材料,利用传统媒体、新媒体等多渠道进行宣传,协调手机运营商推送公益广告,广泛开展科普宣传,发布警示信息,宣传专项整治进展,按月曝光辖区医疗美容执法案件或典型案例,揭示违法违规行为的危害和后果,提升消费者辨识能力,引导公众理性认知,倡导消费者自觉选择正规医疗美容机构接受医疗美容服务。要通过设立举报电话等方式,畅通投诉举报渠道,对有关投诉举报及时核查,对核查属实的依法严肃处理,营造社会共治氛围。

四标本兼治,健全长效机制。医疗美容机构要认真落实主体责任,按照《医疗机构依法执业自查管理办法》对本机构及医务人员的依法执业情况定期开展自查,发现问题及时整改,并将自查和整改情况报告区卫健委。要充分发挥行业协会的作用,加强行业自律,宣传相关知识,维护行业信誉,促进医疗美容服务行业规范健康发展。各部门要进一步完善长效机制和管理制度,加强监管。通过专项整治,不断健全部门联合、区域协作、社会共治、打建并举的工作机制。各部门对严重违法犯罪的机构或个人依法依规建立“黑名单”,并纳入社会信用体系,实施联合惩戒。

开展打击非法医疗美容专项整治工作方案 篇5

为深入贯彻____关于持续整治群众身边腐败和作风问题、保障群众合法权益系列重要指示批示精神,根据市纪委印发的《关于开展漠视侵害群众利益问题专项治理工作的通知》(__市纪[20__]__号),结合医疗卫生行业实际,经研究,决定在全市范围组织开展非法医疗美容专项治理行动,特制订专项治理实施方案。

一、行动目标

以治理漠视侵害群众利益问题,解决好群众的“急难愁盼”问题,强化医疗美容机构依法执业为目的,以案件查处为抓手,切实履行医疗美容监督执法职责,有效遏制医疗美容市场乱象。健全综合监管长效机制,加强舆论宣传,充分调动社会监督力量,发挥社会组织和第三方监督作用,积极推进形成政府监管、执法监督、行业自律、各方参与、社会共治的综合监督管理的新格局,促进医疗美容产业规范健康发展,切实维护消费者合法权益。

二、治理重点

(一)医疗美容机构

检查对象:医疗美容诊所、医疗机构医疗美容科室。

检查重点:在理清涉及医疗美容的机构底数和构成的基础上,检查机构依法执业情况。重点检查是否存在超诊疗科目和超范围执业情况;医师、主诊医师、护士资质和执业注册等情况;核查注射用A型肉毒毒素、透明质酸钠、胶原蛋白等相关药品医疗器械使用管理情况;对是否存在医生、护士违规到非医疗美容机构进行诊疗活动自查情况进行督查等。

(二)非法医疗美容场所

检查对象:生活美容场所。

检查重点:根据投诉举报、公共场所日常监督检查等收集线索,检查生活美容机构、酒店、写字楼和居民区等有关场所是否存在开展非法医疗美容的情况,是否存在聘请、邀请或与医疗机构专业人员合作开展非法医疗美容行为,是否非法购进和使用药品和器械等行为。

三、工作内容

(一)统筹安排。局机关各相关科室要认真推进落实医疗卫生行业综合监管制度,加强与相关部门的沟通联系,建立健全部门联动工作机制、信息沟通机制。局综合监督科要结合实际,组织抓好非法医疗美容专项治理行动,卫生健康行政执法队负责专项治理行动具体实施,各乡镇(街道)卫生院(社区卫生服务中心)要充分发挥卫生监督协管作用,配合开展专项治理行动。

(二)集中行动。卫生健康行政执法队应结合辖区实际确定专项治理重点。一是对美容医疗机构进行全覆盖监督检查,以注射美容为重点,规范医疗美容服务行为,查处违法违规开展服务的机构和人员;二是根据投诉举报、公共场所日常监督检查等收集线索,查处生活美容机构、宾馆酒店、会所、居民住宅等场所违法开展医疗美容行为,严厉打击非法行医、危害药品安全等违法犯罪活动;三是要统筹推进辖区内医疗美容机构使用__省医疗机构依法执业自查自律系统定期开展依法执业自查,落实依法执业主体责任,抽查医疗美容机构的自查落实情况和问题整改情况;四是联合专项行动的其他行政执法部门开展联合执法。

(三)总结上报。卫生健康行政执法队要及时总结专项行动集中阶段工作开展情况,每月5日前将上月工作开展情况、进展情况(包括相关工作数据、成果数据、典型案例和事例、经验做法等,见附件3)报局综合监督科,经局领导审核后报市纪委市监委党风政风监督室。要全面总结专项行动集中阶段工作开展情况,分别于20__年__月__日、__月__日前将辖区内加强医疗美容行业监管工作进展情况、汇总表和典型案例书面及Word版本通过浙政钉报送__市卫生健康行政执法队执法一科严刚标。__月__日前将专项治理工作总结报局综合监督科,经局领导审核后报市纪委市监委党风政风监督室。

四、有关要求

(一)加强领导。局综合监督科要协调与公安、市场监管等部门的联动,组织开展联合执法行动。卫生健康行政执法队要分解落实责任,明确分管领导和责任科室,统筹安排,抓好组织实施,确保工作实效。

(二)精心组织。卫生健康行政执法队要充分利用互联网有关平台,监测掌握医疗美容互联网信息,以及群众提供的投诉举报线索,实施精准打击。要加快推进相关治理工作,确保在__月底前至少取得一项实质性成果。同时要加强典型案件的宣传报道。

(三)总结经验。卫生健康行政执法队要认真总结专项治理行动工作经验,仔细梳理存在的突出问题,提出有效的解决对策和建议,探索建立长效管理机制。

开展打击非法医疗美容专项整治工作方案 篇6

为进一步维护消费者合法权益,保障群众身体健康和生命安全,扎实开展打击非法医疗美容服务专项整治工作,特制定本方案。

一、工作目标

通过开展多部门联合专项整治,进一步提高美容医疗机构(含中医(蒙医)美容医疗机构,下同)依法执业意识,强化医疗服务质量和安全管理,防范医疗纠纷和安全风险,严厉打击非法医疗美容活动。严格规范医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流通和使用监管,严厉打击生产、经营和使用不符合国家规定的药品、器械等行为。依法规范医疗美容服务信息和医疗广告行为,严厉打击虚假医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为。以查办案件为抓手,查处并曝光一批违法机构,惩戒和震慑一批不法分子。完善系统治理、依法治理、综合治理、源头治理的工作机制,切实维护消费者合法权益。

二、工作任务

(一)严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为。医疗美容活动涉及人民群众身体健康和生命安全,必须依法取得医疗机构执业许可证才能开展执业活动。任何单位和个人,不具备法定条件,不得开展医疗美容服务,不得违法采购、使用医疗美容类药品和医疗器械,不得发布医疗广告或变相发布广告。重点加强生活美容服务机构监管,查处生活美容服务机构及其他机构和个人未取得相应资质开展医疗美容服务,以及医师到非医疗机构开展医疗美容服务的行为。重视投诉举报线索,鼓励有奖举报,严肃查处利用宾馆酒店、会所、居民楼违法开展医疗美容行为。

(二)严格规范医疗美容服务行为。美容医疗机构对本机构依法执业承担主体责任,其法定代表人或主要负责人是第一责任人。医疗机构应当建立并落实依法执业自查工作制度,加强投诉管理,排查执业风险,消除安全隐患。机构要加强医疗美容项目管理,认真落实医疗质量核心制度,规范医疗技术临床应用管理。严禁机构聘用非卫生人员、超范围开展诊疗活动,严禁“以次充好”,使用不符合国家规定的药品、医疗器械和消毒器械;严禁发布虚假医疗广告以及服务资讯类信息;严禁违规分解手术项目;严禁价格欺诈,以及不按规定项目名称和标准收费。

(三)严厉打击非法制售药品医疗器械,规范药械经营使用。加强对药械经营企业和医疗美容机构的监督检查,依法查处违法经营、使用注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药械行为。严厉打击走私注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械行为。未依法取得药品、医疗器械生产、经营合法资质的,严禁从事药品、医疗器械生产、经营活动。药械经营企业要严格按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求加强管理,守法经营。美容医疗机构应当向有生产经营资质的企业购买药品、医疗器械,落实进货查验制度,按照适应证依法合理使用医疗器械,严格医疗用毒性药品和麻醉用药品使用。

(四)严肃查处违法广告和互联网信息。医疗美容广告属于医疗广告,非医疗机构不得发布医疗广告。美容医疗机构发布医疗广告,严格按照《广告法》和《医疗广告管理办法》规定,依法取得《医疗广告审查证明》并按规定发布医疗广告;未经依法审查取得批准,严禁发布医疗广告,或以新闻形式、医疗资讯服务专题(栏)、健康科普等形式变相发布医疗广告、虚假信息。

三、职责分工

(一)卫生健康部门。市卫生健康委负责牵头开展专项整治工作,组织协调专项整治各成员单位相关工作。各区卫生健康委及其监督机构要结合《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》(国卫办监督发〔20__〕__号)、《关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知》(国卫监督发〔20__〕__号)开展医疗机构依法执业监督检查,要严格规范医疗美容机构设置审批和校验管理,医疗美容科室要核定到二级诊疗科目,按要求开展医疗美容服务项目备案,对不符合设置标准的要坚决依法依规处理。加强美容医疗机构和医务人员综合监管,规范医疗美容服务,防范医疗纠纷和安全风险,严厉打击无证行医行为。

(二)网信部门。依法处置相关部门认定的互联网医疗美容相关不良信息,查处违法违规网站。

(三)公安部门。与相关部门密切配合,依法严厉打击医疗美容领域制假售假、非法经营、非法行医等犯罪行为。

(四)海关。加大药品和医疗器械进口监管力度,严厉打击走私药品和医疗器械等违法行为。

(五)市场监督管理部门。对在日常监管中发现生活美容机构涉嫌未取得合法资质开展医疗美容服务的,及时通报卫生健康行政部门。加强对医疗美容行业价格违法行为和不正当竞争行为的监管。加强医疗美容广告监管,依法查处违法发布虚假医疗美容广告。依职责加强药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查,依法查处不符合法定要求的药品、医疗器械。

(六)邮政管理部门。督促寄递企业严格落实实名收寄、收寄验视、过机安检“三项制度”,配合相关部门加大对药品、医疗器械类物品查验力度,严防相关禁寄物品流入寄递渠道。

四、时间安排

(一)集中行动阶段(20__年__月—__月)。各区制订具体实施方案,建立工作机制,集中开展工作。自治区卫生健康委将把该专项整治工作纳入医疗卫生行业综合监管督察“回头看”。__月__日前,各区卫生健康委要在官方网站上公布本级许可的医疗美容机构名单,定期动态更新。

(二)总结巩固阶段(20__年__月)。各地区全面总结专项整治工作情况,各区卫生健康委牵头汇总各部门工作开展情况于20__年__月__日前将专项整治工作总结(包括专项整治工作开展情况、取得的成效、存在的问题和困难、下一步工作安排、长效机制建立运转情况以及汇总表附件1、附件2)和典型案例报送__市卫生健康委。

五、工作要求

(一)高度重视,加强组织领导。医疗美容消费者众多,社会关注度高,各地区各部门要高度重视,站在服务和保障民生的高度,以对人民群众健康高度负责的态度,准确把握专项整治重要意义,充分认识开展专项整治的重要性和紧迫性。各区卫生健康委牵头建立专项整治联络员制度,定期召开联络员会议,沟通信息、通报进展、研究工作。各地要切实加强组织领导,抓紧组织实施,扎实开展专项整治,确保各项工作任务落到实处。

(二)密切配合,形成监管合力。专项整治四项工作任务环环相扣,各有侧重,缺一不可,各有关部门要按照分工依法履职,相互协作,密切配合,形成工作合力。对于工作中发现涉及其他部门职责的案件线索,要及时通报相应部门。要严格落实行政执法与刑事司法衔接有关规定,对涉嫌犯罪的案件,各行政执法部门要及时移送公安机关并提供鉴定检测支持,各级公安机关要及时受理,依法追究刑事责任。

(三)强化宣传,正面舆论引导。各地区各部门要加强宣传,制作多种形式的宣传材料,利用传统媒体、新媒体等多渠道进行宣传,协调手机运营商推送公益广告,广泛开展科普宣传,发布警示信息,宣传专项整治进展,按月曝光辖区医疗美容执法案件或典型案例,揭示违法违规行为的危害和后果,提升消费者辨识能力,引导公众理性认知,倡导消费者自觉选择正规美容医疗机构接受医疗美容服务。各地要通过设立举报电话等方式,畅通投诉举报渠道,对有关投诉举报及时核查,对核查属实的依法严肃处理,营造社会共治氛围。

(四)标本兼治,健全长效机制。各地区各部门要进一步完善长效机制和管理制度,加强监管。通过专项整治,不断健全部门联合、区域协作、社会共治、打建并举的工作机制。各部门对严重违法犯罪的机构或个人依法依规建立“黑名单”,并纳入社会信用体系,实施联合惩戒。美容医疗机构要认真落实主体责任,按照《医疗机构依法执业自查管理办法》对本机构及医务人员的依法执业情况定期开展自查,发现问题及时整改,并将自查和整改情况报告属地卫生监督机构。要充分发挥行业协会的作用,加强行业自律,宣传相关知识,维护行业信誉,促进医疗美容服务行业规范健康发展。

__市卫生健康委联系人:____

联系电话:________

邮箱:________

开展打击非法医疗美容专项整治工作方案 篇7

为贯彻落实国家卫生健康委等8部门联合下发的《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》国卫办监督函〔20__〕__号、省卫生健康委等7部门《关于印发__省打击非法医疗美容服务专项整治实施方案的通知》__卫法监函〔20__〕____号和市卫生健康委等4部门《关于印发__市打击非法医疗美容服务专项整治实施方案的通知》__卫函发〔20__〕__号要求,进一步规范我县医疗美容市场秩序,严厉打击和整治非法开展医疗美容的乱象,切实维护人民群众健康权益,制定本方案。

一、工作目标

通过开展多部门联合专项整治,覆盖美容医疗机构含中医美容医疗机构,下同依法执业、医疗美容服务相关药品和医疗器械生产流通和使用、医疗美容服务信息和医疗广告发布全过程。并以查办案件为抓手,严厉惩治违法犯罪行为,查处并曝光一批违法机构,惩戒和震慑一批不法分子,有效遏制医疗美容市场乱象。同时完善系统治理、依法治理、综合治理、源头治理的工作机制,促进医疗美容产业规范健康发展,切实维护消费者合法权益。

二、工作任务

一严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为

1、重点检查生活美容服务机构及其他机构和个人是否取得相应资质开展医疗美容服务,是否存在聘请、邀请或与医疗机构专业人员合作开展非法医疗美容行为,是否以“保健、养生”等为名欺骗、诱使、强迫消费者接受非法诊疗,谋取不正当利益。

2、以投诉举报为线索,严肃查处利用宾馆酒店、会所、居民楼违法开展医疗美容行为。

二严格规范医疗美容服务行为

1、督促美容医疗机构按照《医疗机构依法执业自查管理办法》要求,落实依法执业主体责任,建立并落实依法执业自查工作制度,定期开展全面自查、专项自查和日常自查,排查执业风险,消除安全隐患。

2、督促美容医疗机构加强投诉管理,按要求公示投诉举报方式,规范投诉处理程序,保障医疗安全和医患双方合法权益,维护正常医疗秩序。

3、督促美容医疗机构加强医疗美容项目管理落实医疗质量核心制度,规范医疗技术临床应用管理。

4、持续打击美容医疗机构聘用非卫生人员、超范围开展诊疗活动、使用不符合国家规定的药品、医疗器械和消毒器械等行为。

5、整治违规分解手术项目、价格欺诈以及不按规定项目名称和标准收费等行为。

三严厉打击非法制售药品医疗器械行为

1、加强对药品、医疗器械生产经营企业的监督检查,未取得注册批准的药品、医疗器械产品不得上市。依法查处违法违规生产经营注射用透明质酸钠、胶原蛋白,肉毒毒素等药品、医疗器械行为。严厉打击走私注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械行为。

2、美容医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械,购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件。要建立药品、医疗器械进货查验记录制度。

3、机构和个人不得违法采购、使用医疗美容类药品和医疗器械;美容医疗机构应当规范毒性药品和麻醉药品的入库、验收、储存、领发、核对、处方权授予等,严格按照适应证依法合理使用医疗器械。

四严肃查处违法广告和互联网信息。重点检查是否取得《医疗广告审查证明》,媒体类型和内容与《医疗广告审查证明》及成品样件是否一致,是否存在利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节栏目发布或变相发布医疗广告,是否进行虚假宣传及发布法律、行政法规规定禁止的其他内容。

三、职责分工

专项整治行动由县卫生健康局牵头,县委网信办、县公安局、县市场监督管理局参与。各部门职责分工如下:

一县卫生健康局。结合国家卫生健康委等8部门《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》国卫办监督发〔20__〕__号和国家卫生健康委、国家中医药管理局《关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知》国卫监督发〔20__〕__号开展医疗机构依法执业监督检查,卫计委综合监督执法机构负责做好全县专项行动的督促指导工作,提出具体监督检查计划和任务,加强美容医疗机构和医务人员综合监管,规范医疗美容服务,防范医疗纠纷和安全风险,严厉打击无证行医行为。

二县委网信办。依法处置相关部门认定的互联网医疗美容相关不良信息,查处违法违规网站。

三县公安局。与相关部门密切配合,依法严厉打击医疗美容领域制假售假、非法经营、非法行医等犯罪行为。

四县市场监督管理局。对在日常监管中发现生活美容机构涉嫌未取得合法资质开展医疗美容服务的,及时通报卫生健康局。加强对医疗美容行业价格违法行为和不正当竞争行为的监管。加强医疗美容广告监管,依法查处违法发布虚假医疗美容广告。依职责加强药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查,依法查处不符合法定要求的药品、医疗器械。

四、时间安排

专项整治活动时间为20__年__月至__月,分两个阶段实施。

一集中整治阶段20__年__月-__月。20__年__月上旬,由卫生健康局牵头,制定工作方案,卫计委综合监督执法局制订整治措施,做好任务分工,督促各医疗美容服务机构强化自我管理主体责任,按要求开展自查工作。20__年__月至__月,开展集中整治工作,坚持“规范有证、整治无证”的原则,全面排查案件线索,采取有力措施,发挥震慑作用,营造集中打击的声势,确保专项行动取得实效。

二总结巩固阶段20__年__月。卫计委综合监督执法局对专项整治行动进行全面总结,并筛选上报2个以上典型案例。于20__年__月__日前将专项整治工作总结包括专项整治工作开展情况、取得的成效、存在的问题和困难、下一步工作安排、长效机制建立运转情况以及汇总表和典型案例报送县卫生健康局。

五、工作要求

一高度重视,加强组织领导。各部门、各单位要高度重视,站在服务和保障民生的高度,以对人民群众健康高度负责的态度,充分认识此次专项整治的重要性和必要性,强化组织领导,建立完善的工作机制,建立专项整治联络员制度,认真组织实施,切实履行职责,严格监督检查,靠实工作责任,扎实开展专项整治。

二部门协同,形成工作合力。各部门要按照分工依法履职,强化部门联动,健全部门间信息沟通机制,创新监管手段,严格监督执法,加强行政执法与刑事司法衔接,对涉嫌犯罪的案件,各行政执法部门要及时移送公安机关并提供鉴定检测支持,县公安局要及时受理,依法追究刑事责任。

三强化宣传,营造浓厚氛围。各部门要严格落实“谁执法、谁普法”普法责任制,充分利用传统媒体、新媒体等渠道,对专项整治工作进行多层次、多方位的宣传报道,提升消费者辨识能力,引导公众理性认知,为专项行动营造良好舆论氛围和有利社会环境。要畅通投诉举报渠道,对有关投诉举报及时核查,对核查属实的依法严肃处理,努力营造全社会齐抓共管的有利氛围。

四标本兼治,健全长效机制。要针对医疗美容专项整治中发现的共性问题,进一步完善制度设计,不断健全部门联合、区域协作、社会共治、打建并举的工作机制。各部门对严重违法犯罪的机构或个人依法依规建立“黑名单”,并纳入社会信用体系,实施联合惩戒。积极推动行业自律,充分发挥行业学协会等社会组织的作用,促进医疗美容服务行业规范健康发展。

县卫生健康局联系人:____

联系电话:________

开展打击非法医疗美容专项整治工作方案 篇8

按照__市市场监督管理局关于印发《打击非法医疗美容服务专项整治实施方案》的通知(__市监发〔20__〕__号)精神,为严厉打击医疗美容服务相关药品、医疗器械、化妆品违法违规行为,维护消费者合法权益,保障人民群众身体健康和生命安全,制定本方案。

一、目标任务

严格“四个最严”要求,切实提高政治站位,深化“药品安全放心年”专项行动,紧紧围绕与医疗美容服务相关的药品、医疗器械、化妆品产品质量安全和社会关注度高、投诉举报多、使用范围广数量大、容易产生伤害的突出问题,精准发力,通过集中专项整治,查处一批重大违法案件,曝光一批典型案件,深挖一批制假售假窝点,有效遏制违法犯罪分子嚣张气焰,规范企业生产、经营、使用行为,防范化解质量安全风险,切实保障人民群众生命健康安全。

二、重点工作

(一)依职责加强对相关企业的专项监督检查。各所、执法大队要紧紧围绕专项整治工作任务要求,对辖区内相关生产、经营企业和医疗美容服务机构开展全面排查,重点检查是否存在未取得合法资质生产、经营医疗美容相关药品、医疗器械、化妆品的行为;是否存在生产、经营、使用未经注册医疗美容相关药品、医疗器械、化妆品的行为;是否存在医疗器械生产企业超出生产范围或者与产品登记表载明生产产品不一致、产品标注的许可事项与注册证载明信息不一致、其说明书、标签内容与注册或者备案内容不一致的行为;是否存在经营或使用的医疗器械产品标注的适用范围、产品型号等许可事项与注册证载明信息不一致、产品未在注册证有效期内生产、产品标签、说明书与注册或者备案内容不一致的行为;是否存在销售、使用的医疗美容相关药品、医疗器械、化妆品进口产品没有中文标签、说明书的行为;是否存在生产、经营企业将产品销售给没有资质的医疗美容服务机构的行为;是否存在医疗美容服务机构从没有生产、经营资质的企业购买药品、医疗器械、化妆品的行为;是否存在相关企业未严格落实进货查验制度的行为;是否存在违法违规购、销、使用医疗用毒性药品和麻醉用药品的行为。发现可能危害人体健康的药品、不符合法定要求的医疗器械、化妆品要立即依法查封扣押、及时查处。

(二)严厉打击各类医疗美容相关药械化产品违法违规行为。严格落实“四个最严”要求,落实属地监管责任,坚持重拳出击,严厉打击各类非法生产、销售、使用医疗美容相关药品、医疗器械、化妆品的违法违规行为,网上网下结合,全面排查与重点打击相衔接,紧盯医疗用毒性药品和麻醉用药品等医疗美容用药品、手术设备、物理治疗类设备、整形填充材料、整形用注射材料、乳房植入物、面部埋植线/提拉线、注射器、胶原敷料、疤痕修复材料等可用于医疗美容的医疗器械重点产品、特殊用途化妆品,加大对相关生产、经营企业、医疗美容服务机构、进口经销商、网络交易服务第三方平台及网络销售企业、微信商户监督检查工作力度,对违法违规线索要立即采取有效控制措施,组织精干力量,及时调查处理。对在办案过程中发现的问题产品,要彻查产品渠道,追根溯源。对应当使用我国批准上市的医疗器械而没有使用,而是以各种名目(如使用其他产品名称、适应症等)使用无合格证明文件的医疗器械或者未依法注册的医疗器械,要依法严厉查处。严格按照有关规定将“处罚到人”作为重点,落实财产罚、资格罚、声誉罚等各项处罚措施,对严重违法违规失信企业实施联合惩戒。

(三)开展对可用于医疗美容药械化产品的监督抽检。坚持全面推进、重点突破的原则,聚焦“社会关注度高、投诉举报多、使用范围广数量大、容易产生伤害”的产品,梳理本辖区医疗美容服务相关药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用环节重点检查企业(单位)和产品清单,对清单内的企业和产品开展重点检查。对于生产和经营环节,要结合相关分类分级管理制度,开展安全风险隐患排查治理工作,对重点企业和产品加大检查频次力度。以投诉举报、舆情反映以及其他部门移交的线索为重点,与卫生健康等相关部门积极配合、主动对接,对相关医疗机构实施重点检查。以国家药监局发布的可用于医疗美容的医疗器械产品清单目录为重点,开展监督抽检,加大相关产品进口企业、网络销售企业、微信商户全覆盖抽检力度,通过“绿色通道”,快速检验检测,对质量可疑产品及时采取控制措施,防范可能存在的质量安全风险。

(四)全力做好投诉举报和网络监测线索的调查处置。根据工作职责,对今年以来接收到的与医疗美容相关的药品、医疗器械、化妆品的举报以及国家局、省局网络交易监测平台监测推送的关于医疗美容相关违法违规线索开展一次回头看,对照举报信息和网络监测信息中的违法违规线索,逐项核查是否查实、查清,涉事产品是否界定清晰,违法违规行为是否依法查处。针对社会关注度高、群众反映强烈、容易产生伤害、问题多发频发、违法违规进口销售医疗美容相关药械化产品等的重点领域和环节组织开展集群打击,集中查处一批重大违法案件,坚决做到“控产品、端窝点、溯源头、追流向、摧网络”,彻底消除风险隐患,形成有力震慑。

三、时间安排

(一)集中行动阶段(20__年__-__月)。各所、执法大队按照县局专项整治安排部署和要求,结合实际抓好实施方案落实,集中开展专项整治。

(二)总结巩固阶段(20__年__月)。各所总结辖区内专项整治开展情况,于20__年__月__日前将工作总结(工作开展情况、主要成效、困难和问题、下一步工作安排、长效机制建立情况)和典型案例报县局药械科。

四、工作要求

(一)加强领导,夯实责任。县局成立打击非法医疗美容服务专项整治工作组。各所、执法大队要成立工作组,按照专项整治要求,不折不扣地完成任务。

(二)密切配合,加强协作。医疗美容产业链条长,涉及部门多,整治可用于医疗美容的药械化产品需要多部门协作共同治理。在监督检查中要主动加强与卫健委、公安、邮政等部门的协作配合,形成监管合力,健全部门联合、打建并举的执法长效工作机制。对未经许可从事生产、经营活动的、生产经营未经注册批准相关产品的、发布虚假产品信息的以及销售、使用非法进口医疗美容药械化产品的企业、医疗美容服务机构、网站及APP等违法犯罪行为要依法从严从快查处,发现超范围使用的问题要及时向卫生健康部门移交,有关问题要及时通报相关部门,对涉嫌犯罪的要依法及时移送公安机关。

(三)严格考核,奖优罚劣。国家局已将落实打击非法医疗美容服务专项整治工作情况纳入药品安全年度考核项目,以问题发现率、立案率、大要案查办为指标,省局将定期对各市专项整治工作开展情况进行通报。对挂牌督办的大要案件要跟踪督查、限时办结。要认真按照监督检查内容,逐项排除梳理,对相关案件线索,要逐个调查清楚,每个稽查办案人员,要严守法规、严明纪律,严格按程序办案。省局将对落实整治工作作出突出成绩的单位和个人,给予表彰和奖励;对敷衍塞责、推诿扯皮、进展缓慢等不作为行为,或避重就轻、以罚代管、有案不移等乱作为行为、以案谋私者,移交有关部门依法严肃追究责任。

(四)加强宣传,全民参与。要会同有关部门、行业组织,邀请相关专家,普及可用于医疗美容的药械化知识,不断提高广大人民群众科学认识、正确防范的意识和能力,引导公众理性认知,自觉选择正规美容医疗机构,购买和使用具有资质的药械化产品。加大案件曝光力度,通过新闻媒体统一曝光一批典型案件,震慑不法分子,深入揭示违法违规行为的后果和危害。

(五)提高站位,勇于担当。要强化责任担当,严明工作纪律,执行坚决有力,规范文明执法。要成立工作组,明确专人负责专项工作。每月__日、__日前报医美专项整治医疗器械汇总表,其他报表和总结于__月__日前报送,重大案件情况随时上报。

联系人:____

联系电话:________

邮箱:________

开展打击非法医疗美容专项整治工作方案 篇9

为进一步加强我市医疗美容行业监管,严肃查处医疗美容行业违法违规行为,根据《医疗美容服务管理办法》、《医疗美容机构、医疗美容科室基本标准(试行)》和《医疗美容项目分级目录》要求,制定本方案。

一、检查范围

各级各类医疗机构医疗美容科,医疗美容医院、门诊部、诊所,非法开展医疗美容的机构及人员。

二、检查内容

(一)医疗美容机构行政许可核查

重点检查:(1)行政许可程序合法性;(2)人员配备是否符合要求;(3)诊疗科目设置是否符合规定等。

(二)医疗美容机构内各类违法违规执业行为

重点检查:1发布未经审批的广告或不按审批内容发布虚夸甚至虚假宣传广告;2虚增服务项目其实没有提供该项服务且收取费用,涉嫌欺诈性收费;3将常规诊疗项目换名包装成高新奇特项目,欺骗消费者;4有租赁、借用、挂证注册《医师执业证书》等行为;5虚构名医或专家坐诊,欺骗消费者;6提供夸大病情的虚假诊断和虚假辅助诊断报告如:虚假检验报告、虚假影像诊断报告等;7不规范使用注射用A型肉毒毒素、胶原蛋白、透明质酸钠等相关药品或医用材料和医疗器械等;8机构资质及主诊医师、医师、护士等资质和执业注册不符合相关法律法规要求,9机构超出执业登记范围和科目开展诊疗活动;10使用无相应资质的人员从事相应专业医疗技术工作或医疗专业技术人员提供非本专业本专科的医疗服务;11不书写病历文书或制作虚假病历文书等。

(三)严厉打击非医疗机构开展医疗美容等无证行医行为

对外公布举报投诉电话,依法查处市场监督管理部门移交及举报投诉发现的无医疗机构许可证或无执业医师证开展医疗美容的行为。

三、任务分工

(一)市卫生健康综合监督执法支队、市级医疗美容质量控制中心对市级批准设置的二级以上综合医院医疗美容科室以及一级医疗美容专科医院开展监督检查,并对部分县区批准设置的医疗美容机构进行抽查。

(二)各县、区应按照属地管理、分级监管的原则,对辖区发证的医疗美容门诊部与医疗美容诊所开展监督检查。

(三)各医疗美容机构按照《医疗机构依法执业自查管理办法》对本机构及医务人员的依法执业情况开展自查,发现问题及时整改,并将自查和整改情况报告属地卫生健康委。

四、实施步骤

(一)集中行动阶段20__年__—__月。各县、区要督促医疗机构认真开展自查,并按照本方案内容以“四不两直”的方式集中开展监督检查,检查范围要实现辖区内医疗美容机构全覆盖,对发现的违法违规问题,要依法严肃查处。要与市场监管部门做好对接,根据举报线索查处生活美容及其他机构非法医疗美容行为。

(二)总结巩固阶段(20__年__月)。各县区卫生健康委要全面总结专项行动工作情况,负责汇总专项行动工作总结(包括专项整治工作开展情况、取得的成效、存在的问题和困难、下一步工作安排、长效机制建立运转情况以及汇总表)和典型案例。市卫生健康委将于__月底前总结各县区专项行动工作情况并通报全市。此项工作将作为20__年度医疗卫生行业综合监管督察与卫生健康工作考评内容。

五、工作要求

(一)强化领导,提高认识。要从建设健康__、推进依法行政、维护人民群众健康权益的高度出发,充分认识加强医疗美容综合监管执法工作重要性和紧迫性。要加强组织领导,明确责任任务,分级实施、属地负责,确保工作落到实处,取得实效。

(二)履行告知,提醒群众。各县区卫生健康委要对辖区内医疗美容机构张贴“医疗美容防欺诈风险告知书”,进行一次摸底排查。对擅自撕毁、清除告知书的机构,作为各级卫生健康行政部门下一步重点检查单位。

(三)依法履职,严肃查处。要畅通投诉举报渠道,全面摸排梳理各类违法线索。坚持全面检查和重点摸排案件线索相结合,加大对重点单位的检查力度。对于机构人员配置、科室设置不符合相关规定的,依法降级。对于机构设置或校验不符合相关标准和要求且不予整改或整改不到位的,依法予以注销相关科室直至注销《医疗机构许可证》。对发布非法医疗广告、欺诈性收费、虚假服务欺骗消费者、非法使用药品或假药等涉及市场监管等部门的线索,要及时通报或移交相关部门。切实落实行刑衔接制度,对涉嫌犯罪的案件线索,要及时依法移送公安机关。力争通过专项整治行动,查处一批典型案件,曝光一批违法机构,惩处一批不法分子,全面整顿和规范我市医疗美容市场秩序。

市卫生健康委设立投诉举报电话:________,各地也要设立举报电话,建立举报受理制度,动员社会力量监督医疗服务市场,营造社会共治氛围。

(四)加强督导,强化问责。要按照本方案要求,切实履职到位,确保工作取得实效。市卫生健康委将加大督导力度,对组织领导不力、工作措施落实不到位的,严肃追究相关人员责任并进行通报。要创新监督检查方法,积极探索好经验、好做法,并及时总结和推广。

(五)结果公开,告知社会。对于医疗美容监管执法工作中好的经验做法,要及时总结和推广。及时曝光查处的大案要案和典型案例,发挥社会震慑作用。

请各县区分别于20__年__月__日前上报辖区内医疗美容机构名单目录;20__年__月__日前将辖区内加强医疗美容行业监管的进展情况书面报送市卫生健康委法规监督科(联系人:____,联系电话:________,邮箱________)。

开展打击非法医疗美容专项整治工作方案 篇10

为落实医疗卫生行业综合监管制度,保障群众身体健康和生命安全,着力解决医疗美容行业及非法行医等存在的突出问题,结合实际,制定__县医疗美容行业及非法行医突出问题专项整治行动方案。

一、工作目标

坚持问题为导向,以医疗美容行业存在的突出问题为专项整治重点,进一步规范医疗美容机构依法执业行为,严厉打击非法医疗美容和非法行医等行为,规范医疗服务市场秩序,切实维护消费者合法权益。

二、整治内容

(一)认真开展依法执业自查

措施:督促医疗美容机构和医务人员落实自我管理主体责任,按《医疗机构依法执业自查管理办法》要求,认真开展依法执业自查整改,及时报告自查整改情况,要将医疗质量和医疗安全放在首位,规范医疗美容服务行为。

(二)强化机构和人员资质管理

措施:规范医疗美容机构执业行为,核查医疗美容机构和从业人员资质情况,以及相关诊疗科目开展情况。

(三)加强医疗质量安全管理

措施:医疗美容机构应建立医疗质量管理部门或指定专(兼)职人员负责医疗质量管理工作,并建立医疗质量管理相关规章制度。加强医疗美容机构医疗质量安全核心制度监督检查力度,重点检查医疗美容机构首诊负责、术前讨论、手术安全核查、临床用血审核、病历管理、值班和交接班、新技术和新项目准入等制度的落实情况。

(四)规范药品和医疗器械使用

措施:严格按照《医疗器械监督管理条例》(国务院第____号令)要求,加强医疗器械临床使用管理,落实全程可追溯制度,按照适应症合理使用,严格管控医疗用毒性药品和麻醉药品使用。

(五)规范医疗美容广告发布

措施:非医疗机构不得发布医疗广告,医疗美容机构不得篡改《医疗广告审查证明》内容发布广告,不得利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节(栏)目发布或变相发布医疗广告,不得进行虚假宣传。

三、工作安排

(一)准备阶段__月__日前)

对照辖区医疗美容行业存在的突出问题,制定形成专项整治行动实施方案。

(二)落实阶段__月__日—__月__日)

按照专项整治行动实施方案认真组织实施,推动各施落实到位。

(三)总结阶段

全面总结专项整治行动工作情况,分别于20__年__月__日前向县卫生健康局报送工作进展情况、年终总结、汇总表及有关典型案例。

四、任务分工

卫健部门积极协调联系市场监督管理部门、公安等部门加强联动,健全信息沟通机制,创新监管手段,严格监督执法。

五、工作要求

(一)高度重视,精心实施。医疗美容活动涉及群众身体健康和生命安全,各部门要站在服务和保障民生的高度,强化责任担当,严格落实工作责任。集中力量对辖区内医疗美容机构的依法执业、机构和人员资质、医疗质量安全管理、药品和医疗器械使用、医疗广告发布、服务项目等开展摸底清查,做到全覆盖、无死角。摸清辖区内医疗美容机构及非法行医行为基本情况及存在的问题,建立完善工作台账。通过专项整治行动,以查处案件为抓手,对非法美容、非法医疗行为等违法违规行为发现一起查处一起,惩处一批不法分子,有效净化医疗服务市场。

(二)严格执法,协同监管。以严厉打击非法美容和非法行医为重点,严厉打击生活美容场所、租住宾馆、写字楼或通过流动走穴方式非法开展医疗美容的行为,严查医疗美容机构及其医务人员超诊疗科目和超范围执业等非法医疗美容服务行为,严肃查处违规发布医疗广告违法违规行为。各地各部门要加强联动,定期召开联席会议,及时沟通信息,对整治中发现涉及其他部门职责的案件线索,及时移交相关部门,符合行刑衔接移送规定的要坚决移送。积极探索建立医疗美容有奖投诉举报制度,加大联合惩戒力度,完善打击非法医疗美容及非法行医长效机制。

(三)强化宣传,正确引导。各部门要加强医疗美容法律法规和科普宣传力度,利用传统媒体、新媒体等多渠道广泛宣传,不断提高医疗机构、医务人员依法执业意识,提升群众对违法违规行为辨识能力,正确引导群众自觉选择正规医疗美容机构接受医疗美容服务,增强群众自我保护意识。定期不定期向社会公示专项行动取得的成果,曝光大案要案和典型案件,震慑违法犯罪分子。

为保障方案的有效落实,卫生健康局将成立了以党组成员方__同志为组长的工作专班。

开展打击非法医疗美容专项整治工作方案 篇11

为进一步维护消费者的合法权益,保障群众身体健康和生命安全,按照《__市打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》要求,决定在全区范围内组织开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。为保证专项整治工作的有效开展,特制定本实施方案。

一、目标

区卫生监督所确保依职责、按进度、保质量、有成效的深入开展专项行动。通过强化执法监督,切实保障消费者的健康和生命安全,保障消费者的合法权益。要结合《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》、《__市卫生健康委关于转发<__省卫生健康委、__省中医药管理局关于贯彻落实“医疗机构依法职业自查管理办法”的通知>的通知》要求,开展医疗机构依法执业监督检查,加强美容医疗机构和医务人员综合监管,规范医疗美容服务,防范医疗纠纷和安全风险,严厉打击无证行医行为。

二、检查内容

此次专项整治的范围为全区开展生活美容活动的单位和个人。规范生活美容机构的经营行为,着重查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容活动行为。具体检查美容场所的卫生许可证持有情况;从业人员健康合格证明持证情况;消毒设施配备、使用情况;公共用品用具消毒情况等;是否存在生活美容场所未经许可擅自开展医疗美容项目的行为。

三、工作安排

专项整治活动分为三个阶段:

(一)动员部署阶段(20__年__月)

所按照市方案的内容,结合我区实际,制定具体实施方案,进行动员部署。

(二)集中行动阶段(20__年__月-__月)

区卫生监督所,对照专项整治工作内容,对本辖区内生活美容场所进行全面检查、督导,抓好专项整治工作落实。对检查中发现的问题,严格按照《医疗机构管理条例》、《公共场所卫生管理条例》及实施细则等法律法规规定,依法提出监督整改意见,责令限期落实整改意见。对严重违法行为要依法处罚,保证我区美容场所的卫生安全。对提出整改意见的单位要进行全程跟踪督查,确保整改意见落实到位,保证专项整治活动取得实效。

(三)总结巩固阶段(20__年__月)

对集中整治阶段工作情况进行回头看,区卫生监督所有计划地组织对辖区内的生活美容机构加大日常监督管理力度,对集中整治阶段查处的问题,要全面督促整改落实,深入持续打击未经许可擅自开展医疗美容行为,进一步规范美容市场秩序,巩固专项整治工作成效。区卫生监督所将对专项执法检查工作情况进行全面总结,并结合督导情况,予以通报。

四、工作要求

(一)高度重视,加强组织领导。

区卫生监督所要充分认识加强生活美容场所非法开展医疗美容行为的严重性和开展本次专项整治活动的紧迫性,加强对专项整治活动的领导,建立完善工作制度,认真组织实施,确保专项执法工作取得实效。

(二)全面排查,强化社会监督。

区卫生监督所,要对照专项整治活动的检查内容要求,对辖区内的生活美容场所进行全面摸排,不留死角。在全面排查的基础上重点对非法开展医疗美容行为进行进行严厉打击。区卫生监督所要高度重视群众投诉举报和意见建议,鼓励群众投诉举报或提供线索,营造良好的社会监督氛围。

(三)正确引导,加强舆论宣传。

此次专项整治活动要积极通过媒体宣传报道,加大对违法违规行为的曝光力度,对违法经营者予以震慑。同时要加强相关政策法规和科普知识宣传,增强生活美容机构依法执业的自觉性,提高群众自我保护意识和识别能力,引导群众自觉抵制非法行医,切实维护我区美容市场秩序,保障消费者合法权益。

开展打击非法医疗美容专项整治工作方案 篇12

为进一步维护消费者合法权益,保障群众身体健康和生命安全,根据国家、省、市有关打击非法医疗美容服务专项整治工作要求,结合我区实际,特制定本方案。

一、工作目标

通过开展专项整治,进一步提高美容医疗机构(含中医美容医疗机构,下同)安全意识,强化安全管理,防范安全风险,严厉打击非法医疗美容活动。严格规范医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流通和使用监管,严厉打击生产、经营和使用不符合国家规定的药品、器械等行为。依法规范医疗美容服务信息和医疗广告行为,严厉打击虚假医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为。以查办案件为抓手,查处并曝光一批违法机构,惩戒和震慑一批不法分子。进一步加强医疗美容综合监管执法工作,完善系统治理、依法治理、综合治理、源头治理的工作机制,切实维护消费者合法权益。

二、工作任务

(一)严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为。医疗美容活动涉及人民群众身体健康和生命安全,必须依法取得主体资格才能开展经营活动。任何单位和个人,不具备法定条件,不得开展医疗美容服务,不得违法采购、使用医疗美容类药品和医疗器械,不得发布医疗广告或变相发布广告。重点加强生活美容服务机构监管,查处生活美容服务机构及其他机构和个人未取得相应资质开展医疗美容服务。重视投诉举报线索,鼓励社会和群众参与监管,严肃查处利用宾馆酒店、会所、居民楼违法开展医疗美容行为。

(二)严格规范医疗美容服务行为。美容医疗机构对本机构的经营行为承担主体责任,其法定代表人或主要负责人是第一责任人。医疗机构应当建立并落实自查工作制度,加强投诉管理,排查风险,消除隐患。严禁以次充好,使用不符合国家规定的药品、医疗器械和消毒器械;严禁发布虚假医疗广告以及服务资讯类信息;严禁价格欺诈,以及不按规定项目名称和标准收费。

(三)严厉打击非法制售药品医疗器械行为。加强我国境内上市的药品和第二、三类医器械产品注册管理,未取得注册批准的产品不得上市;未取得注册批准的产品不得上市;未依法取得药品、医疗器械生产、经营合法资质的,严禁从事药品、医疗器械生产、经营活动。药品和医疗器械生产经营企业要按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求加强管理,依法生产、守法经营。美容医疗机构应当向有生产经营资质的企业购买药品、医疗器械,落实进货查验制度,按照适应证依法合理使用医疗器械,严格医疗用毒性药品和麻醉用药品使用。

(四)严肃查处违法医疗广告。非医疗机构不得发布医疗广告,发布医疗广告要严格按照《中华人民共和国广告法》和《医疗广告管理办法》规定,依法取得《医疗广告审查证明》并按审查批准内容发布医疗广告;未经依法审查取得批准,严禁发布医疗广告,不得以新闻形式、医疗资讯服务专(栏)、健康科普等形式变相发布医疗广告。

三、时间安排

(一)集中行动阶段。20__年__月—__月。各市场监督管理所集中开展整治工作。

(二)总结巩固阶段。20__年__月。各市场监督管理所将专项整治总结(包括专项整治工作开展情况、取得的成效、存在的问题和困难、下一步工作安排、长效机制建立运转情况以及汇总表)和典型案例报送区局药械化监管股。

四、工作要求

(一)高度重视,加强组织领导。医疗美容消费者众多,社会关注度高,各市场监督管理所要高度重视,站在服务和保障民生的高度,以对人民群众健康高度负责的态度,准确把握专项整治重要意义,充分认识开展专项整治的重要性和紧迫性,扎实开展专项整治,确保各项工作任务落到实处。

(二)密切配合,形成监管合力。对在日常监管中发现生活美容机构涉嫌未取得合法资质开展医疗美容服务的,及时通报卫生健康行政部门。对于工作中发现涉及其他部门职责的案件线索,要及时通报相应部门。要严格落实行政执法与刑事司法衔接有关规定,对涉嫌犯罪的案件,要及时移送公安机关。

(三)强化宣传,正面舆论引导。各市场监督管理所要广泛开展科普宣传,按月曝光辖区医疗美容执法案件或典型案例,揭示违法违规行为的危害和后果,提升消费者辨识能力,引导公众理性认知,倡导消费者自觉选择正规美容医疗机构接受医疗美容服务。

(四)标本兼治,健全长效机制。各市场监督管理所要进一步完善长效机制和管理制度加强监管。通过专项整治,不断健全部门联合、区域协作、社会共治、打建并举的工作机制。对严重违法犯罪的机构或个人依法依规建立“黑名单”,并纳入社会信用体系,实施联合惩戒。督促美容医疗机构要切实履行主体责任,加强自律,促进医疗美容服务行业规范健康发展。

联系人:____,联系电话:________。

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